США. Новый класс препаратов против ВИЧ очень успешно проходит испытания.
Согласно журналу "Wall Street Journal", на 13-ой Конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям, были представлены "удивительно убедительные" данные клинических испытаний препаратов нового класса - ингибиторов интегразы.Для размножения в клетках иммунной системы ВИЧ использует 3 фермента - протеазу, обратную транскриптазу и интегразу. Существуют пять классов антиретровирусных препаратов, которые блокируют размножение ВИЧ и используются в составе комбинированной антиретровирусной терапии: ингибиторы протеазы, три разных класса, воздействующих на обратную транскриптазу, и один препарат, блокирующий слияние вируса с клеткой.
Однако до сих пор не было разработано препаратов, которые могли бы воздействовать на интегразу.Интеграза необходима вирусу для того, чтобы он мог внедрять свои гены в ДНК клетки. На конференции были представлены данные об испытаниях ингибиторов интегразы двух разных фармацевтческих компаний. Испытания проводились среди пациентов с ВИЧ, у которых выработалась резистентность, то есть устойчивость вируса к препаратам уже существующих классов.
Испытания фармкомпании Merck проводились среди 167 пациентов с мультирезистентностью к препаратам различных классов. Одна группа принимала ингибитор интегразы MK-0518, другая - плацебо. Комбинация препаратов с MK-0518 приводила к неопределяемой вирусной нагрузке у 72% пациентов. У группы, принимавшей комбинацию препаратов с плацебо, вирусная нагрузка снижалась только у 19%.
Другая фармкомпания - Gilead, тестировала свой ингибитор интегразы GS-9137 среди 30 ВИЧ-положительных в течение 10 дней. Среди пациентов снижение вирусной нагрузки произошло в 99% случаев. Препарат также был безопасен для пациентов. В дальнейшем препарат будет испытан на большем числе пациентов и в течение более продолжительного времени.
"Поиски ингибиторов интегразы ведутся уже давно", - говорит Уорнер Грин, директор Института вирусологии и иммунологии Гладстоуна, Сан-Франциско. - "Мы говорили, что необходимо атаковать вирус на всех стадиях его жизненного цикла.
До сих пор третий фермент вируса оставался недоступен, но, похоже, что этот барьер будет преодолен". Merck и Gilead запланировали начало более крупных клинических испытаний на конец этого года. Эти испытания должны окончательно определить эффективность препаратов. В случае успеха Merck планирует начать регистрацию препарата в США в 2007 году.